На фармацевтических фабриках существует большое количество технологических процессов, которые предполагают хранение и приготовление. Например: хранение очищенной воды используется в резервуаре для хранения очищенной воды, хранение воды для инъекций используется в резервуаре для хранения воды для инъекций (резервуар для хранения дистиллированной воды), хранение и приготовление лекарственной жидкости используется в резервуаре для временного хранения, танк подготовки и так далее. Понимать общую практику и особые требования этих систем и предоставлять клиентам услуги поддержки в области проектирования, производства, установки, тестирования и проверки технологических сосудов.

В соответствии с особыми требованиями биоинженерного оборудования, технологический сосуд должен иметь хорошую структуру, чтобы соответствовать требованиям фармации и гигиены. Общие требования к контейнерам для хранения воды должны предотвращать образование биопленок, уменьшать коррозию и облегчать дезинфекцию резервуаров для хранения химикатами; резервуары для хранения должны быть герметичными, а внутренняя поверхность должна быть гладкой, чтобы облегчить термическую и химическую дезинфекцию и предотвратить биопленки. Форма. Установите гидродобный фильтр вентиляции 0.2ум (респиратор), не может быть никакой мертвый угол, и форма танка соответствует дизайну ГМП.

1. Требования к системе распределения трубопроводов:

1. Внутренняя стенка трубы из нержавеющей стали 316L отполирована электроприводом для обработки запассивации; внутренняя часть трубы отполирована (рекомендуется минимальная зернистость 150, зернистость 180 или электрополировка)

2. Трубопровод автоматически сварен дуговой сваркой аргона TIG, сваривая часть отполирована, и внутренняя стена ровна; или санитарный цыпленок использован для сегментарного соединения;

3. Клапан принимает санитарный мембранный клапан политетраэтилена нержавеющей стали ранга, соединенный с санитарным цыпленка; положение установки каждого клапана удобно для эксплуатации и технического обслуживания.

4. Трубопровод имеет определенный наклон для облегчения удаления накопленной воды; трубопровод имеет необходимый наклон, и есть сливное отверстие для слива очищенной воды в трубопроводе; конструкция трубопровода не должна иметь чрезмерно длинных точек застоя, в соответствии с правилами 3D, мертвого угла нет, А длина секции «глухой трубы» на клапане в точке использования не должна превышать 6 раз диаметр трубы для системы отопления и 4 раза диаметр трубы для системы охлаждения.

5. Трубопровод устроен в цикле, и обратная вода течет в бак для хранения. Метод подключения может быть подключен параллельно или последовательно, а метод последовательного подключения лучше. Жидкость поддерживает определенную скорость потока, более 2 м/с.

6. Трубопровод стерилизуется чистым паром, а температура стерилизации составляет 121 ℃. Все внутренние поверхности могут выдерживать горячую воду выше или равную 82 градусам или пар при 121 градусах Цельсия без демонтажа и стирки. Возможность промывки всех клапанов, включая предохранительные клапаны.

2. Очистка, пассивация и дезинфекция трубопроводов

После того, как трубопровод очищенной воды установлен, проводится очистка, пассивация и дезинфекция. Процесс включает очищенную воду пре-полоскать, чистку щелока обеспечивая циркуляцию, очищенную воду полоскать, запассивированность, очищенную воду полоскать, разрядку, обеззараживание (вода озона или чистый пар продувка), и окончательный поток до тех пор пока сопротивляемость воды на каждом пункте выхода не будет соответствовать этому из очищенной воды.

3. Служба проверки GMP для системы оборудования для очищенной воды

Предоставлять услуги по вводу в эксплуатацию и проверке систем в соответствии с руководством ISPE, предоставлять стандартные процедуры управления SMP и стандартные рабочие процедуры SOP, обеспечивать подготовку и реализацию программ квалификации проектирования (DQ), квалификации установки (IQ) и квалификации эксплуатации (OQ), обеспечивать написание программ подтверждения производительности (PQ). Среди них многие клиенты прошли FDA, EMEA, TGA и другие иностранные сертификаты и установили хорошие долгосрочные отношения сотрудничества.