Добро пожаловать в
Центр продуктов
Контакты Нас
Адрес:блок B, штаб-квартира базы ABP, № 2600,Zhuangjian Road. Вэйфан, Шаньдун, КНР.
Телефон:86-536-8800237
E-mail: export@sdwemac.com
WhatsApp:Наоми:86 15315252862
Система ГМП ВФИ
ГМП основное правило для управления фармацевтическими предприятиями продукции в моей стране. Вода для инъекций в качестве сырья для инъекций большого объема и инъекций малого объема, особенно стерильных препаратов, предъявляет высокие требования.
Ключевые слова:
Категория:
Описание деталей
ГМП основное правило для управления фармацевтическими предприятиями продукции в моей стране. Вода для впрыски как сырье для впрысок большой-тома и впрысок небольшой-тома, особенно стерильных подготовок, имеет высокие требования. Система ГМП ВФИ
В GMP существуют очень подробные правила хранения и распределения воды для инъекций: подготовка, хранение и распределение воды, производимой водой для инъекционного оборудования, должны быть в состоянии предотвратить рост и загрязнение микроорганизмов. Материалы, используемые для резервуаров для хранения и транспортирующих трубопроводов, должны быть нетоксичными и устойчивыми к коррозии. Проектирование и монтаж трубопроводов должны избегать тупиковых и глухих труб. Циклы очистки и стерилизации должны быть указаны для резервуаров и труб. Вентиляционное отверстие для резервуара для хранения инъекций должно быть оборудовано гидрофобным стерилизационным фильтром, который не проливает волокна. Хранение воды для инъекций может поддерживаться при температуре 80 или более, цикле 65 или более или менее 4.
Чтобы обеспечить требования к стерильности воды, производимой водой для инъекционного оборудования, и избежать питательной среды для бактерий, прежде всего, определенные требования должны быть выполнены на оборудовании, таком как резервуары для хранения и циркуляционные трубы изготовлены из нержавеющей стали 316L, а внутренняя стенка электрополирована и пассивирована; Вода Фильтр 0.22μм гидродобный стерилизуя (респиратор) установлен на танк и может быть хэатед и простерилизован; он может выдержать высокотемпературное обеззараживание 121; дренажный клапан принимает мембранный клапан нержавеющей стали предохранени-степени 316Л; вода для впрыски хранится и циркулирует согласно стандартам ГМП. В настоящее время эти требования удовлетворяются фармацевтическими компаниями, особенно в отношении жидких препаратов.
Упаковка и доставка
Часто задаваемые вопросы
Сопутствующие товары
