Добро пожаловать в Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
Центр продуктов
Контакты Нас
Адрес:блок B, штаб-квартира базы ABP, № 2600,Zhuangjian Road. Вэйфан, Шаньдун, КНР.
Телефон:86-536-8800237
E-mail: export@sdwemac.com
WhatsApp:Наоми:86 15315252862
Система очищенной воды GMP
Правила GMP для биофармацевтического оборудования для очищенной воды, в дополнение к конструкции оборудования должны соответствовать требованиям к технологии производства и обработки, наиболее важным стандартом является то, что оборудование должно быть в состоянии избежать перекрестного загрязнения, само оборудование не вредит качеству продукции и способствует очистке и обслуживанию, Конструкция и правильная компоновка оборудования могут свести к минимуму риск утечки.
Ключевые слова:
Категория:
Описание деталей
Правила GMP для биофармацевтического оборудования для очищенной воды, в дополнение к конструкции оборудования должны соответствовать требованиям к технологии производства и обработки, наиболее важным стандартом является то, что оборудование должно быть в состоянии избежать перекрестного загрязнения, само оборудование не вредит качеству продукции и способствует очистке и обслуживанию, Конструкция и правильная компоновка оборудования могут свести к минимуму риск утечки.
1. Конструкция конструкции должна быть простой, надежной и легко разбирается.
2. Для облегчения разборки, замены и очистки деталей в конструкции привода следует максимально использовать стандартизированные, обобщенные и систематические детали.
3. Поверхность внутренних и внешних стенок оборудования должна быть гладкой и плоской, без мертвого угла, легко чистится и стерилизуется. Поверхность частей должна быть обработана с плакировкой хрома для того чтобы сопротивляться корозии и предотвратить ржаветь. Избегайте использования краски снаружи оборудования, чтобы предотвратить отслаивание.
4. Оборудование для подготовки очищенной воды должно быть изготовлено из низкоуглеродистой нержавеющей стали или других материалов, которые были проверены как не загрязняющие качество воды. Оборудование для подготовки очищенной воды должно быть очищено регулярно, и влияние чистки должно быть проверено.
5. Материалы в Контакты с водой для впрыска должны быть из высококачественной низкоуглеродистой нержавеющей стали (например, нержавеющей стали 316L) или других материалов, которые были проверены на отсутствие загрязнения воды. Оборудование для подготовки воды для впрыска должно быть очищено регулярно, и влияние чистки должно быть проверено.
6. Срок хранения очищенной воды не должен превышать 24 часа, а резервуар для хранения должен быть изготовлен из нержавеющей стали или других материалов, которые, как было доказано, не токсичны, устойчивы к коррозии и не просачиваются загрязняющие ионы. Чтобы защитить вентиляционное отверстие, следует установить гидрофобный стерилизующий фильтр, который не проливает волокна. Внутренняя стенка резервуара-накопителя должна быть гладкой, в стыках и сварных швах не должно быть тупика и трахомы. Следует использовать датчики, которые отображают такие параметры, как уровень жидкости, температура и давление, которые не будут образовывать застойное загрязнение воды. Резервуар для хранения следует регулярно очищать, дезинфицировать и стерилизовать, а также следует проверять эффект очистки и стерилизации.
7. Проектирование сосудов под давлением должно осуществляться лицензированными подразделениями и квалифицированным персоналом и должно обрабатываться в соответствии с Национальным стандартом Китайской Народной Республики <Стальные сосуды под давлением (GB150-80) и соответствующими правилами «Безопасность сосудов под давлением Технический надзор Правила»).
Упаковка и доставка
Часто задаваемые вопросы
Сопутствующие товары
